当前，制药设备质量令人担忧。比如洗灌封联动机里安瓿破碎，导致玻屑满池的现象较突出。有资料表明，1支安瓿折断时，被吸入的大于0.5微米以上的微粒可达两万粒以上，按目前的破损率计算，如何清除这些微粒并不是个小问题。
　　总之，由于设备材质结构不当，所造成的药品生产差错和污染，已到了不容忽视的地步。如果与国外制药设备相比，差距更为明显。国外普遍使用的在位清洗（CIP）、在位灭菌（SIP）、电抛光等技术，我们的产品很少应用。目前，我国GMP认证工作仅限于药品生产企业。至于与药品生产密切相关的其它产品，如制药设备，尚不属GMP认证之列。医药行业中药品生产是其主要任务之一，药品的重要性及药品物料性质的差异性，构成了药品生产的特殊要求。当前，药品生产已开始把GMP作为必须实施的制度和强行推行的法规。GMP的实施涉及设计，制造，安装，使用，管理，验证等多个环节。作为制药设备之一的喷雾干燥机如何来适应，借这次机会，交流一下我们的看法和做法，不妥之处请指正，以便共同提高发展。
　　一． 喷雾干燥设备的特点：
　　喷雾干燥设备是一种把液体物料通过喷雾使其微粒化，在干燥室中与热风接触使水份迅速蒸发，从而直接获得粉粒制品的装置。这种装置在性能上有如下特点：
　　1、高速离心喷雾干燥设备的粒径D50在60～125μm(即250～120目)范围，压力喷雾干燥的粒径D50在125～250μm(即120～60目)范围。
　　2、喷雾干燥机干燥时间很短，一般仅需5～40Sec。
　　3、干燥过程中液滴温度不高，对产品的热影响小。
　　4、具有良好的分散性，流动性和溶解性。
　　5、改在一定范围内调整产品内的残余水份，粒度，松密度等，生产过程简化，控制管理都很方便。
　　由于喷雾干燥设备的这些特点，喷雾干燥设备在医药行业中的应用日趋扩大。我们应从以下几点加以改善
　　1、设备的布局应与工艺流程相适应，生产能力应与批量相适应，设计制造应符合生产工艺要求。
　　2、喷雾干燥设备应便于操作与维修，易于清洗，消毒。不仅要防止外界异物及杂菌的流人还应具备在线清洗，在线灭菌功能。
　　3、设备与物料的接触部位的材质应无毒，耐腐蚀，不与物料起化学反应，不得有易脱落的涂层，纤维和颗粒性物质。。
　　据喷雾干燥设备的特点；药品物料的特性；以及GMP对设备的要求综合进行考虑，对大多数物料而言：
　　A、机型：采用开式循环，垂直下降并流型，推荐用高速离心转盘式喷雾干燥机，特别是中药用。如果对干粉粒径要求在100目（150μm）以上，则可选压力喷嘴式喷雾干燥设备。
　　B、设备应具备的基本功能：
　　1、为保证干燥产品不受污染，凡与物料，热风接触部位的材质用不锈钢制作，不锈钢牌号应适应药品物料的酸碱度(PH值)要求。
　　2、为满足卫生要求，进塔空气须经除菌过滤，净化度除针剂以100级考虑外，其余可按10万…30万级考虑。干燥塔应处于微正压状态下运行。成品于干燥塔锥体下部一处输出，并在洁净室内进行成品收集分装。
　　3、为确保尾气排放浓度符合*要求，应考虑二级除尘，*级由高效旋风分离器进行干粉回收，第二级可用干式袋滤器或湿式除尘器进行尾粉回收。对于产品吸湿性强且多品种生产的干燥机，以湿式除尘器较为合适。
　　4、设备自身密闭性好，无污染源与物料接触，内壁光洁平整，结构尽量简化，易拆装，易清洗，运行平稳。
　　在如今的社会需求中，企业生产和设备技术问题我们要加以创新，不能仅限以量作为目标，得努力进行钻研和探究，从实践中学习，继续为行业提供*的质优价廉的设备和良好的服务，既为自身专业领域的发展，更为医药行业的发展共同作出贡献。这是我们应当具备的态度，只有长期的发展态势才能长久的立足于改领域。